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MENTIONS LEGALES ET REFERENCES
LENTILLES DE CONTACT
Les lentilles de contact souples mensuelles SofLens®, PureVision®2 HD, ULTRA®, traditionnelles Optima™, Journalières Jetables SofLens®, Biotrue® ONEday ainsi que rigides Quantum™ sont des Dispositifs Médicaux fabriqués par Bausch & Lomb Incorporated USA. Ces Dispositifs Médicaux de classe II a sont des produits de santé réglementés qui portent le marquage CE0050 dont l'évaluation de conformité a été établie par l'organisme habilité NSAI. Ces lentilles de contact corrigent les amétropies. Pour recommander à vos porteurs une utilisation correcte et sécuritaire des lentilles et leur confirmer la durée de port ainsi que la période de renouvellement, veuillez vérifier les instructions figurant sur la notice mise à disposition. Ces dispositifs médicaux ne sont pas pris en charge par les organismes publics d'assurance maladie, excepté dans les indications suivantes : kératocône, astigmatisme irrégulier, myopie supérieure ou égale à 8 dioptries, aphakie, anisométropie à 3 dioptries non corrigeables par des lunettes, strabisme accommodatif.
SOLUTIONS D'ENTRETIEN POUR LENTILLES
Biotrue®, ReNu® MPS, ReNu® Advanced, ReNu® MultiPlus, EasySept®, Boston®, sont des Dispositifs Médicaux fabriqués par Bausch & Lomb Incorporated USA. Ces Dispositifs Médicaux de classe II b sont des produits de santé réglementés qui portent le marquage CE0050 dont l'évaluation de conformité a été établie par l'organisme habilité NSAI. Biotrue®, ReNu® MPS, ReNu® MultiPlus, EasySept®, Boston® Simplus® sont des solutions destinées à l'entretien des lentilles de contact qui permettent de les nettoyer et les décontaminer. Pour recommander à vos porteurs une utilisation correcte et sécuritaire du produit et les informer de son mode d'emploi, veuillez vérifier les instructions figurant sur l'emballage et la notice mise à disposition. Ces dispositifs médicaux ne sont pas pris en charge par les organismes publics d'assurance maladie.
AQUALARM® INTENSIVE UD. Ce dispositif médical de classe IIb est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE établi par l'organisme habilité MDC (0483). Fabricant : Dr Gerhard Mann Chem-Pharm-Fabrik GmbH. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice.
AQUALARM® UP INTENSIVE. Ce dispositif médical de classe IIb est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE établi par l'organisme habilité MDC (0483). Fabricant : Dr Gerhard Mann Chem-Pharm-Fabrik GmbH. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice.
AQUALARM® INTENSIVE SPRAY. Ce dispositif médical de classe IIb est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE établi par l'organisme habilité IMQ SPA (0051). Fabricant : OMISAN FARMACEUTICI srl. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice.
AQUALARM® U.P. Ce dispositif médical est fabriqué par Chauvin Ankerpharm GmbH. Ce Dispositif Médical de classe IIb est un produit de santé réglementé qui porte le marquage CE0483 dont l'évaluation de conformité a été établie par l?organisme habilité mdc (0483). Lire attentivement les instructions figurant sur la notice.
Décembre 2020 - © Bausch & Lomb Incorporated. ® / ™ sont des marques déposées de Bausch & Lomb Incorporated.
1. Bausch and Lomb data one file, janvier 2012. Vingt-deux sujets ont participé à une étude randomisée à double insu avec l'oeil contralatéral pour évaluer l?évaporation de Biotrue® ONEday. 1-Day ACUVUE Moist, Dailies AquaComfort Plus et 1-Day ACUVUE TruEye. Après 4, 8, 12, 16 heures de port, les lentilles ont été retirées et immédiatement pesées (poids humide). Les lentilles ont ensuite été séchées complètement et pesées à nouveau (poids sec). Le pourcentage d'évaporation relative a ensuite été calculé pour chaque lentilles à partir des poids humide et sec. 2. Bausch&Lomb Data on File. Résultat d'une étude in vitro au cours de laquelle le taux d'évaporation d'ULTRA® a été mesuré après 16 heures de port. Rochester. 2013. 3. Résultats d'une étude in vitro pour évaluer la cinétique de libération, sur une période de 20 heures, des agents mouillants, à partir de différents matériaux de lentilles en silicone-hydrogel (balafilcon A, senofilcon A, lotrafilcon B). 4. Bausch & Lomb Data on file. Résultats de l'étude in vitro avec l'essai « produit seul » pour les solutions de désinfection selon l'ISO/FDA. Valeurs de réductions logarithmiques avec un temps de trempage minimal sans souillures organiques. 5. ReNu® Advanced IFU. 6. Bausch + Lomb data on file; 2020. Biocompatibility Assessment by Analysis of Graded Slit Lamp of ReNu® Advanced Multi-Purpose Solution Subjects Over Three Months of Use. 7. Bausch + Lomb data on file; 2016. High Resolution Accurate Mass-Selected Ion Monitoring/ Mass Spectrometry (HRAMSIMLC/MS) Determination of Poloxamer 181 Retention from Worn Lenses Soaked in ReNu® Advanced cleaning and disinfecting solution. 8. Bausch + Lomb data on file; 2017. Results of stand alone testing procedure (ISO 14729) of ReNu® Advanced cleaning and disinfecting solution against the 5 panel organisms for disinfecting products. 9. ReNu® Advanced IFU. 10. Bausch + Lomb data on file; 2020. Biocompatibility Assessment by Analysis of Graded Slit Lamp of ReNu® Advanced Multi-Purpose Solution Subjects Over Three Months of Use. 11. Bausch + Lomb data on file; 2016. High Resolution Accurate Mass-Selected Ion Monitoring/ Mass Spectrometry (HRAMSIMLC/MS) Determination of Poloxamer 181 Retention from Worn Lenses Soaked in ReNu® Advanced cleaning and disinfecting solution.